Идёт
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Тофацитиниб
Проводит Хетеро Лабс Лимитед
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тофацитиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Аннора Фарма Прайвет Лимитед, Индия), и Яквинус, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Пфайзер Инк., США), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского пола
Разрешение№ 199 от 23.05.2024
Номер протоколаTof-BE-2023
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану51
Сроки23.05.2024 — 30.04.2027
Страна разработчикаИндия
Начало: 23 мая 2024Окончание: 30 апреля 2027
Пройдено 80% планового срока
Области и заболевания
Где проходит
0 центровЦентры в реестре не указаны.
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.