Идёт
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Нинтеданиб
Проводит ООО «АМЕДАРТ»
Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Нинтеданиб (капсулы мягкие, 150 мг, ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с референтным препаратом Варгатеф® (капсулы мягкие, 150 мг, Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия), принимаемых однократно после стандартизированного высококалорийного завтрака с высоким содержанием жиров в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах у здоровых добровольцев мужского пола
Разрешение№ 193 от 21.05.2024
Номер протоколаRDPh_23_31
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану30
Сроки21.05.2024 — 31.12.2026
Страна разработчикаРоссия
Начало: 21 мая 2024Окончание: 31 декабря 2026
Пройдено 91% планового срока
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.