Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Алпразолам
Проводит ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (ФГУП «ЭНДОФАРМ»)
Открытое рандомизированное двухпериодное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Алпразолам, таблетки 1 мг (ФГУП ЭНДОФАРМ, Россия) и Золомакс®, таблетки 1 мг (Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ, Германия) в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Разрешение№ 40 от 10.02.2026
Номер протоколаENP-ALP-HV-BE-01
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану32
Сроки10.02.2026 — 29.05.2026
РазработчикФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Страна разработчикаРоссия
Начало: 10 февраля 2026Окончание: 29 мая 2026
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
0 центровЦентры в реестре не указаны.
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.