Идёт
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Упадацитиниб
Проводит ООО «АМЕДАРТ»
Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Упадацитиниб, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с референтным препаратом Ранвэк®, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг (ООО ЭббВи, Россия) после приема натощак здоровыми добровольцами в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах
Разрешение№ 603 от 26.12.2025
Номер протоколаRDPh_25_55
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану38
Сроки26.12.2025 — 31.12.2026
Страна разработчикаРоссия
Начало: 26 декабря 2025Окончание: 31 декабря 2026
Пройдено 76% планового срока
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.