Идёт
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Апалутамид
Проводит Хетеро Лабс Лимитед
Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Апалутамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Эрлеада, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (ООО Джонсон & Джонсон), после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами мужского пола.
Разрешение№ 542 от 04.12.2025
Номер протоколаAPL_HL_26
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану70
Сроки04.12.2025 — 29.08.2028
Страна разработчикаИндия
Начало: 4 декабря 2025Окончание: 29 августа 2028
Пройдено 30% планового срока
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеМосква
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.