Идёт
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Амлодипин+Валсартан+Гидрохлоротиазид
Проводит Майлан Лабораториз Лимитед
Открытое, рандомизированное, сравнительное репликативное, перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности с двумя последовательностями и четырьмя периодами приема лекарственных препаратов Амлодипин+валсартан+гидрохлоротиазид таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг + 160 мг + 12.5 мг (Майлан Лабораториз Лимитед, Индия) и Ко-Эксфорж таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг + 160 мг + 12.5 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев
Разрешение№ 512 от 13.11.2025
Номер протоколаAMTZV-TBZ-1008
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану35
Сроки13.11.2025 — 28.12.2027
РазработчикООО «Майлан Фарма»
Страна разработчикаИндия
Начало: 13 ноября 2025Окончание: 28 декабря 2027
Пройдено 42% планового срока
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.