Идёт Биоэквивалентность Россия Здоровые добровольцы

Левоноргестрел

Проводит Хетеро Лабс Лимитед

Открытое рандомизированное двухпериодное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Левоноргестрел, таблетки 1,5 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Эскапел® таблетки 1,5 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) в двух группах здоровых добровольцев женского пола после однократного приема внутрь натощак

Разрешение№ 497 от 05.11.2025
Номер протоколаHET-LNG-HV-BE-01
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану44
Сроки05.11.2025 — 05.10.2028
Страна разработчикаИндия
Начало: 5 ноября 2025Окончание: 5 октября 2028
Пройдено 31% планового срока

Области и заболевания

Где проходит

1 центр в 1 городе

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.