Идёт Биоэквивалентность Россия Здоровые добровольцы

Амлодипин + Валсартан

Проводит Ипка Лабораториз Лимитед

Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Амлодипин + Валсартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг+160 мг (Ипка Лабораториз Лимитед, Индия), и референтного препарата Эксфорж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг+160 мг (держатель РУ: Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых взрослых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

Разрешение№ 486 от 27.10.2025
Номер протоколаAV-04/2025
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану78
Сроки27.10.2025 — 31.12.2026
Страна разработчикаИндия
Начало: 27 октября 2025Окончание: 31 декабря 2026
Пройдено 79% планового срока

Области и заболевания

Где проходит

1 центр в 1 городе

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.