Идёт
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Амлодипин + Валсартан
Проводит Ипка Лабораториз Лимитед
Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Амлодипин + Валсартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг+160 мг (Ипка Лабораториз Лимитед, Индия), и референтного препарата Эксфорж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг+160 мг (держатель РУ: Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых взрослых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Разрешение№ 486 от 27.10.2025
Номер протоколаAV-04/2025
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану78
Сроки27.10.2025 — 31.12.2026
РазработчикООО «КлинФармДевелопмент»
Страна разработчикаИндия
Начало: 27 октября 2025Окончание: 31 декабря 2026
Пройдено 79% планового срока
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.