Идёт
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Телминорм - АМ 80/10 (Телмисартан+Амлодипин)
Проводит Ипка Лабораториз Лимитед
Открытое сбалансированное рандомизированное перекрестное трехпериодное в трех последовательностях с частичной репликацией одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Телминорм - АМ 80/10 (Телмисартан + Амлодипин, 80 мг + 10 мг), таблетки (Ипка Лабораториз Лимитед, Индия) и Твинста®, 80 мг + 10 мг, таблетки (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после однократного перорального приема натощак.
Разрешение№ 485 от 27.10.2025
Номер протоколаBE-IPС-TMNR-2025
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану80
Сроки30.10.2025 — 31.12.2026
Страна разработчикаИндия
Начало: 30 октября 2025Окончание: 31 декабря 2026
Пройдено 79% планового срока
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеСанкт-Петербург
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.