Идёт
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Вортиоксетин
Проводит ООО «Герда»
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Вортиоксетин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО Герда, Россия) и препарата сравнения Бринтелликс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Х. Лундбек А/О, Дания) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
Разрешение№ 482 от 24.10.2025
Номер протоколаGRD-VXT-2025
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану30
Сроки24.10.2025 — 31.12.2026
Страна разработчикаРоссия
Начало: 24 октября 2025Окончание: 31 декабря 2026
Пройдено 79% планового срока
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеСанкт-Петербург
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.