Идёт
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Афатиниб
Проводит Хетеро Лабс Лимитед
Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Афатиниб, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Гиотриф®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия), после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами.
Разрешение№ 467 от 16.10.2025
Номер протоколаAFA_HL_25
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану70
Сроки16.10.2025 — 02.06.2028
Страна разработчикаИндия
Начало: 16 октября 2025Окончание: 2 июня 2028
Пройдено 37% планового срока
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеМосква
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.