Идёт
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Алпелисиб
Проводит ООО «АМЕДАРТ»
Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Алпелисиб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с референтным препаратом Пикрэй®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) после приема здоровыми добровольцами в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах, после приема пищи
Разрешение№ 468 от 16.10.2025
Номер протоколаRDPh_25_16
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану30
Сроки16.10.2025 — 31.12.2026
Страна разработчикаРоссия
Начало: 16 октября 2025Окончание: 31 декабря 2026
Пройдено 80% планового срока
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.