Идёт
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Палбоциклиб
Проводит Хетеро Лабс Лимитед
Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Палбоциклиб, капсулы, 125 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Итулси, капсулы, 125 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия), после приема пищи у здоровых добровольцев.
Разрешение№ 457 от 07.10.2025
Номер протоколаPLB_HL_26
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану70
Сроки07.10.2025 — 01.08.2027
Страна разработчикаИндия
Начало: 7 октября 2025Окончание: 1 августа 2027
Пройдено 54% планового срока
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеМосква
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.