Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Апиксабан-АЛСИ (Апиксабан)
Проводит ЗАО «АЛСИ Фарма»
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Апиксабан-АЛСИ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АО АЛСИ Фарма, Россия) и Эликвис® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США) с участием здоровых добровольцев натощак
Разрешение№ 452 от 06.10.2025
Номер протоколаBE-21052025-ApxAlsi
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану32
Сроки06.10.2025 — 01.07.2026
Страна разработчикаРоссия
Начало: 6 октября 2025Окончание: 1 июля 2026
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.