Идёт Биоэквивалентность Россия Здоровые добровольцы

SS_535 (Ривароксабан)

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (ООО Гротекс, Россия) и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (Байер АГ, Германия) при приеме натощак у здоровых добровольцев – мужчин

Разрешение№ 430 от 23.09.2025

Номер протоколаSS_535

ФазаИсследование биоэквивалентности

Участников по плану32

Сроки23.09.2025 — 31.03.2027

Страна разработчикаРоссия

Начало: 23 сентября 2025Окончание: 31 марта 2027

Пройдено 68% планового срока

Области и заболевания

Терапия (общая)

Где проходит

0 центров

Центры в реестре не указаны.

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.