Идёт
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Ранолазин
Проводит ООО «Велфарм-М»
Открытое, рандомизированное, двухэтапное перекрёстное исследование в двух независимых подгруппах здоровых добровольцев сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ранолазин, 1000 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, (производитель ООО Велфарм-М, Россия) и Ранекса®, 1000 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, (производитель Менарини - Фон Хейден ГмбХ, Германия) при однократном приеме натощак и после приема пищи
Разрешение№ 377 от 25.08.2025
Номер протоколаRNLZN/1000-06/2025
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану92
Сроки25.08.2025 — 31.12.2027
РазработчикООО «Велфарм»
Страна разработчикаРоссия
Начало: 25 августа 2025Окончание: 31 декабря 2027
Пройдено 47% планового срока
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.