Идёт Биоэквивалентность Россия Здоровые добровольцы

Бозутиниб

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Бозутиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО Велфарм-М, Россия) и препарата Бозулиф®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев после приема стандартного высококалорийного завтрака, в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах

Разрешение№ 371 от 19.08.2025

Номер протоколаRDPh_25_12

ФазаИсследование биоэквивалентности

Участников по плану68

Сроки19.08.2025 — 31.12.2028

РазработчикООО «Велфарм»

Страна разработчикаРоссия

Начало: 19 августа 2025Окончание: 31 декабря 2028

Пройдено 33% планового срока

Области и заболевания

Онкология

Где проходит

1 центр в 1 городе

Ярославль

ГБУЗ Ярославской области «Клиническая больница № 3»

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.