Завершено
Фаза I
Россия
Здоровые добровольцы
GNR-105 (Элосульфаза альфа)
Проводит АО «ГЕНЕРИУМ»
Простое слепое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование фармакокинетики, безопасности и иммуногенности однократной внутривенной инфузии препаратов GNR-105 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) в сравнении с препаратом Вимизайм® (БиоМарин Интернэшнл Лимитед, Ирландия) в адаптивном дизайне у здоровых добровольцев
Разрешение№ 354 от 11.08.2025
Номер протоколаGNR105-MSA01
ФазаФаза I
Участников по плану66
Сроки11.08.2025 — 30.06.2026
Страна разработчикаРоссия
Начало: 11 августа 2025Окончание: 30 июня 2026
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
2 центра в 2 городахСмоленск
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.