Идёт
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Валсартан+Сакубитрил
Проводит Хетеро Лабс Лимитед
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехпериодное репликативное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Валсартан+сакубитрил, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 200 мг (102.8 мг+97.2 мг) (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) в сравнении с референтным препаратом Юперио®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 200 мг (102.8 мг+97.2 мг) (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
Разрешение№ 330 от 01.08.2025
Номер протоколаVLSCL-BE-2025
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану40
Сроки01.08.2025 — 02.06.2027
Страна разработчикаИндия
Начало: 1 августа 2025Окончание: 2 июня 2027
Пройдено 64% планового срока
Области и заболевания
Где проходит
0 центровЦентры в реестре не указаны.
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.