Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Дидрогестерон
Проводит Лабораториос Синфа, С.А.
Открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дидрогестерон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Сандоз д.д., Словения) и Дюфастон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев женского пола при приеме натощак.
Разрешение№ 325 от 31.07.2025
Номер протоколаSAN-0933
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану120
Сроки31.07.2025 — 31.03.2026
РазработчикЗАО «САНДОЗ»
Страна разработчикаИспания
Начало: 31 июля 2025Окончание: 31 марта 2026
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеСанкт-Петербург
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.