Идёт Биоэквивалентность Россия Здоровые добровольцы

Ранолазин

Проводит ООО «Велфарм-М»

Открытое, рандомизированное, двухэтапное перекрёстное исследование в двух независимых подгруппах здоровых добровольцев сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ранолазин, 500 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, (производитель ООО Велфарм-М, Россия) и Ранекса®, 500 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, (производитель Менарини - Фон Хейден ГмбХ, Германия) при однократном приеме натощак и после приема пищи

Разрешение№ 328 от 31.07.2025
Номер протоколаRNLZN/500-04/2025
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану92
Сроки31.07.2025 — 31.12.2027
РазработчикООО «Велфарм»
Страна разработчикаРоссия
Начало: 31 июля 2025Окончание: 31 декабря 2027
Пройдено 48% планового срока

Области и заболевания

Где проходит

1 центр в 1 городе

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.