Идёт
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Вортиоксетин
Проводит ООО «АМЕДАРТ»
Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Вортиоксетин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с референтным препаратом Бринтелликс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Х. Лундбек А/О, Дания) после приема натощак здоровыми добровольцами в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах
Разрешение№ 315 от 28.07.2025
Номер протоколаRDPh_25_25
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану30
Сроки30.07.2025 — 31.12.2026
Страна разработчикаРоссия
Начало: 30 июля 2025Окончание: 31 декабря 2026
Пройдено 83% планового срока
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.