Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Дабигатран
Проводит ООО «Велфарм-М»
Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Дабигатран, 150 мг, капсулы (ООО Велфарм-М, Россия), и Прадакса®, 150 мг, капсулы (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Разрешение№ 145 от 12.04.2024
Номер протоколаDBGTR_VEL/1-2024
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану90
Сроки12.04.2024 — 31.12.2024
РазработчикООО «Велфарм»
Страна разработчикаРоссия
Начало: 12 апреля 2024Окончание: 31 декабря 2024
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.