Идёт
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Селуметиниб
Проводит ООО «АМЕДАРТ»
Одноцентровое, открытое, адаптивное, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Селуметиниб, капсулы, 25 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с референтным препаратом Коселуго®, капсулы, 25 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах после приема натощак
Разрешение№ 261 от 17.06.2025
Номер протоколаRDPh_25_23
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану40
Сроки17.06.2025 — 31.12.2027
Страна разработчикаРоссия
Начало: 17 июня 2025Окончание: 31 декабря 2027
Пройдено 51% планового срока
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.