Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Вилдаглиптин + Метформин
Проводит Ипка Лабораториз Лимитед
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Вилдаглиптин + Метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 1000 мг (Ипка Лабораториз Лимитед, Индия), и референтного препарата Галвус Мет®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 1000 мг (держатель РУ: Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых взрослых субъектов после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи
Разрешение№ 260 от 17.06.2025
Номер протоколаVM-04/2025
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану62
Сроки17.06.2025 — 17.04.2026
РазработчикООО «КлинФармДевелопмент»
Страна разработчикаИндия
Начало: 17 июня 2025Окончание: 17 апреля 2026
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.