Идёт
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Диэтиламинопропионилэтоксикарбониламинофенотиазин (Этацизин-Амедарт)
Проводит ООО «АМЕДАРТ»
Одноцентровое, открытое, адаптивное, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Диэтиламинопропионилэтоксикарбониламинофенотиазин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с референтным препаратом Этацизин, таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг (АО Олайнфарм, Латвия) после приема натощак здоровыми добровольцами в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах
Разрешение№ 258 от 16.06.2025
Номер протоколаRDPh_25_18
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану30
Сроки16.06.2025 — 31.12.2027
Страна разработчикаРоссия
Начало: 16 июня 2025Окончание: 31 декабря 2027
Пройдено 51% планового срока
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.