Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Мидостаурин
Проводит ООО «АМЕДАРТ»
Одноцентровое, открытое, адаптивное, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Мидостаурин, капсулы, 25 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с референтным препаратом Митикайд, капсулы, 25 мг (Новартис Оверсиз Инвестментс АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах, после приема пищи
Разрешение№ 255 от 11.06.2025
Номер протоколаRDPh_25_03
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану50
Сроки11.06.2025 — 31.12.2025
Страна разработчикаРоссия
Начало: 11 июня 2025Окончание: 31 декабря 2025
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.