Идёт Биоэквивалентность Россия Здоровые добровольцы

Монтелукаст

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Монтелукаст, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Велфарм, Россия) и препарата Сингуляр®, таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг (ООО Органон, Россия) у здоровых добровольцев после приема натощак, в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах

Разрешение№ 250 от 09.06.2025

Номер протоколаRDPh_25_29

ФазаИсследование биоэквивалентности

Участников по плану30

Сроки09.06.2025 — 31.12.2027

РазработчикООО «Велфарм»

Страна разработчикаРоссия

Начало: 9 июня 2025Окончание: 31 декабря 2027

Пройдено 51% планового срока

Области и заболевания

Терапия (общая)

Где проходит

1 центр в 1 городе

Иваново

ОБУЗ «Кардиологический диспансер»

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.