Идёт
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Надропарин кальция
Проводит ООО «АМЕДАРТ»
Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование фармакокинетики, фармакодинамики с оценкой биологической эквивалентности препаратов Надропарин кальция, раствор для подкожного введения, 9500 анти-Ха МЕ/мл (ООО АМЕДАРТ, Россия) и референтного препарата Фраксипарин®, раствор для подкожного введения, 9500 анти-Ха МЕ/мл (Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия) у здоровых добровольцев при однократном подкожном, в перекрестном порядке с двумя периодами
Разрешение№ 222 от 21.05.2025
Номер протоколаRDPh_24_19
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану24
Сроки21.05.2025 — 31.12.2027
Страна разработчикаРоссия
Начало: 21 мая 2025Окончание: 31 декабря 2027
Пройдено 52% планового срока
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.