Завершено Биоэквивалентность Россия Здоровые добровольцы

Линаглиптин

Проводит Ипка Лабораториз Лимитед

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Линаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Ипка Лабораториз Лимитед, Индия), и референтного препарата Тражента®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (держатель РУ: Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых взрослых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

Разрешение№ 207 от 13.05.2025
Номер протоколаLG-01/2025
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану60
Сроки13.05.2025 — 31.12.2025
Страна разработчикаИндия
Начало: 13 мая 2025Окончание: 31 декабря 2025
Плановый срок исследования истёк

Области и заболевания

Где проходит

1 центр в 1 городе

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.