Идёт
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Амлодипин + Валсартан + Гидрохлоротиазид
Проводит ООО «Фармасинтез-Тюмень»
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин + Валсартан + Гидрохлоротиазид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг + 12,5 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Ко-Эксфорж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг + 12,5 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Разрешение№ 188 от 28.04.2025
Номер протоколаAVH_BE_2023
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану43
Сроки28.04.2025 — 20.01.2027
Страна разработчикаРоссия
Начало: 28 апреля 2025Окончание: 20 января 2027
Пройдено 83% планового срока
Области и заболевания
Где проходит
0 центровЦентры в реестре не указаны.
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.