Идёт
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Силодозин
Проводит Хетеро Лабс Лимитед
Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Силодозин, капсулы, 8 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Урорек, капсулы, 8 мг (Рекордати Ирландия Лтд, Ирландия) при приеме здоровыми добровольцами мужского пола после еды.
Разрешение№ 179 от 22.04.2025
Номер протоколаSIL_HL_26
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану90
Сроки22.04.2025 — 02.12.2027
Страна разработчикаИндия
Начало: 22 апреля 2025Окончание: 2 декабря 2027
Пройдено 55% планового срока
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеМосква
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.