Идёт Биоэквивалентность Россия Здоровые добровольцы

Телмисартан+Амлодипин+Индапамид

Проводит АО «КРКА, д.д., Ново место»

Сравнительное фармакокинетическое полурепликативное исследование биоэквивалентности Исследуемого лекарственного препарата Телмисартан + амлодипин+индапамид (80 мг + 10 мг + 2,5 мг, таблетки, АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) и Референтных лекарственных препаратов Микардис® (телмисартан 80 мг, таблетки, Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия), Норваск® (амлодипин 10 мг, таблетки, Виатрис Спешиалти ЭлЭлСи, США) и Арифон® (индапамид 2,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Лаборатории Сервье, Франция) после однократного перорального приема в каждом периоде препарата здоровыми добровольцами мужского и женского пола натощак

Разрешение№ 178 от 18.04.2025
Номер протокола24-107/R
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану98
Сроки18.04.2025 — 01.01.2027
РазработчикООО «КРКА-РУС»
Страна разработчикаСловения
Начало: 18 апреля 2025Окончание: 1 января 2027
Пройдено 85% планового срока

Области и заболевания

Где проходит

1 центр в 1 городе

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.