Идёт
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Риоцигуат
Проводит ООО «АМЕДАРТ»
Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Риоцигуат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,0 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с референтным препаратом Адемпас® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,0 мг (Байер АГ, Германия) после приема натощак здоровыми добровольцами мужского пола в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах
Разрешение№ 175 от 16.04.2025
Номер протоколаRDPh_24_28
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану38
Сроки16.04.2025 — 31.12.2027
Страна разработчикаРоссия
Начало: 16 апреля 2025Окончание: 31 декабря 2027
Пройдено 54% планового срока
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.