Идёт Биоэквивалентность Россия Здоровые добровольцы

Мацитентан

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Мацитентан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (производитель: ООО МАКИЗ-ФАРМА, Россия) и Опсамит®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (производитель: Экселла ГмбХ и Ко. КГ, Германия), у здоровых добровольцев мужского пола натощак

Разрешение№ 152 от 02.04.2025

Номер протоколаMAC-BE-17-2024

ФазаИсследование биоэквивалентности

Участников по плану34

Сроки02.04.2025 — 03.03.2027

РазработчикМосковское представительство Компании «Хетеро Лабс Лимитед» (Индия)

Страна разработчикаИндия

Начало: 2 апреля 2025Окончание: 3 марта 2027

Пройдено 78% планового срока

Области и заболевания

Терапия (общая)

Где проходит

1 центр в 1 городе

Ростов

ГБУЗ Ярославской области «Ростовская центральная районная больница»

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.