Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Диеногест+Эстрадиола валерат
Проводит Лабораториос Леон Фарма, С.А.
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диеногест + Эстрадиола валерат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг + 2 мг (Сандоз д.д., Словения) и Клайра® (таблетки диеногест + эстрадиола валерат), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг + 2 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев женского пола в постменопаузе при приеме натощак.
Разрешение№ 139 от 26.03.2025
Номер протоколаSAN-0937
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану150
Сроки26.03.2025 — 31.03.2026
РазработчикЗАО «САНДОЗ»
Страна разработчикаИспания
Начало: 26 марта 2025Окончание: 31 марта 2026
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеМосква
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.