Завершено
Фаза III
Россия
Здоровые добровольцы
Мацитентан
Проводит ООО «Аспектус фарма»
Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мацитентан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Аспектус фарма, Россия) и Опсамит®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) с участием здоровых добровольцев
Разрешение№ 131 от 05.04.2024
Номер протоколаASP-MCT1
ФазаФаза III
Участников по плану24
Сроки05.04.2024 — 01.04.2025
Страна разработчикаРоссия
Начало: 5 апреля 2024Окончание: 1 апреля 2025
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.