Завершено Биоэквивалентность Россия Здоровые добровольцы

Апотель Макс (Парацетамол)

Проводит Уни-Фарма Клеон Цетис Фармацевтические Лаборатории С.А.

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов АПОТЕЛЬ МАКС, раствор для инфузий, 10 мг/мл (Уни-Фарма Клеон Цетис Фармацевтические Лаборатории С.А., Греция) и Парацетамол Каби, раствор для инфузий, 10 мг/мл (Фрезениус Каби Дойчланд, ГмбХ, Германия) при однократном инфузионном внутривенном введении здоровым добровольцам.

Разрешение№ 119 от 13.03.2025
Номер протоколаUNI-APO-0324
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану30
Сроки13.03.2025 — 30.09.2025
Страна разработчикаГреция
Начало: 13 марта 2025Окончание: 30 сентября 2025
Плановый срок исследования истёк

Области и заболевания

Где проходит

1 центр в 1 городе

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.