Идёт
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Мацитентан
Проводит ООО «Атолл»
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Мацитентан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Атолл, Россия), в сравнении с препаратом Опсамит®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия), у здоровых добровольцев
Разрешение№ 103 от 04.03.2025
Номер протоколаMCTN001-24
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану26
Сроки04.03.2025 — 31.12.2027
Страна разработчикаРоссия
Начало: 4 марта 2025Окончание: 31 декабря 2027
Пройдено 56% планового срока
Области и заболевания
Где проходит
0 центровЦентры в реестре не указаны.
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.