Идёт Биоэквивалентность Россия Здоровые добровольцы

Кобиметиниб

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, адаптивное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Кобиметиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) и препарата Котеллик®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) у здоровых добровольцев при последовательном приеме натощак в перекрестном порядке с двумя периодами

Разрешение№ 41 от 30.01.2025

Номер протоколаRDPh_24_17

ФазаИсследование биоэквивалентности

Участников по плану30

Сроки30.01.2025 — 31.12.2027

Страна разработчикаРоссия

Начало: 30 января 2025Окончание: 31 декабря 2027

Пройдено 57% планового срока

Области и заболевания

Онкология

Где проходит

1 центр в 1 городе

Ярославль

ГАУЗ Ярославской области «Клиническая больница № 9»

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.