Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
ПосХелп (Левоноргестрел)
Проводит Рената Лимитед
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата ПосХелп® (МНН левоноргестрел) таблетки 1,5 мг (Рената Лимитед, Бангладеш) и референтного лекарственного препарата Эскапел® таблетки 1,5 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) с участием здоровых добровольцев натощак
Разрешение№ 30 от 22.01.2025
Номер протоколаLevonorgestrel-BES-07/2024
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану40
Сроки22.01.2025 — 31.01.2026
РазработчикАО «АВВА РУС»
Страна разработчикаБангладеш
Начало: 22 января 2025Окончание: 31 января 2026
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.