Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Ацеклофенак (Зеродол)
Проводит Ипка Лабораториз Лимитед
Открытое сбалансированное рандомизированное перекрестное двухпериодное с двумя последовательностями одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ацеклофенак (Зеродол), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Ипка Лабораториз Лимитед, Индия) и Аэртал®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) у здоровых добровольцев после однократного перорального приема натощак
Разрешение№ 9 от 15.01.2025
Номер протоколаBE-IPС-ACKF-2024
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану50
Сроки15.01.2025 — 31.12.2025
Страна разработчикаИндия
Начало: 15 января 2025Окончание: 31 декабря 2025
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеСанкт-Петербург
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.