Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Валсартан + Сакубитрил
Проводит ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»
Одноцентровое открытое рандомизированное репликативное четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валсартан+Сакубитрил, 103 мг + 97 мг (102,8 мг валсартана + 97,2 мг сакубитрила), таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия) и Юперио, 200 мг (102,8 мг + 97,2 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Новартис Оверсиз Инвестментс АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Разрешение№ 121 от 29.03.2024
Номер протоколаBE-VAL+SAC-EGIS-2023/Egis Code:MC-0291
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану88
Сроки01.04.2024 — 30.12.2024
РазработчикOOO «ЭГИС-РУС»
Страна разработчикаВенгрия
Начало: 1 апреля 2024Окончание: 30 декабря 2024
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеСанкт-Петербург
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.