Идёт
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Эверолимус
Проводит ООО «АМЕДАРТ»
Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Эверолимус, таблетки диспергируемые, 5 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия), в сравнении с референтным препаратом Афинитор®, таблетки диспергируемые, 5 мг (Новартис Фарма АГ,Швейцария) у здоровых добровольцев мужского пола вперекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах, после приема пищи
Разрешение№ 614 от 24.12.2024
Номер протоколаRDPh_24_33
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану34
Сроки24.12.2024 — 31.12.2027
Страна разработчикаРоссия
Начало: 24 декабря 2024Окончание: 31 декабря 2027
Пройдено 59% планового срока
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.