Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Апиксабан
Проводит БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (производитель БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) и Эликвис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Разрешение№ 611 от 24.12.2024
Номер протоколаAPIX-08-2024
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану40
Сроки24.12.2024 — 31.07.2025
РазработчикООО «КлинФармДевелопмент»
Страна разработчикаРеспублика Хорватия
Начало: 24 декабря 2024Окончание: 31 июля 2025
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.