Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Далтепарин натрия
Проводит ООО «Велфарм-М»
Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование фармакокинетики, фармакодинамики с оценкой биологической эквивалентности препаратов Далтепарин натрия, раствор для внутривенного и подкожного введения, 10000 анти-Ха МЕ/мл (ООО Велфарм, Россия) и референтного препарата Фрагмин®, раствор для внутривенного и подкожного введения, 10000 анти-Ха МЕ/мл (Пфайзер Инк., США) у здоровых добровольцев при однократном подкожном и внутривенном введении, в перекрестном порядке с двумя периодами
Разрешение№ 605 от 20.12.2024
Номер протоколаRDPh_24_13
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану50
Сроки20.12.2024 — 25.03.2025
РазработчикООО «Велфарм»
Страна разработчикаРоссия
Начало: 20 декабря 2024Окончание: 25 марта 2025
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.