Идёт
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Дроспиренон + Этинилэстрадиол + Кальция левомефолат
Проводит Лабораториос Леон Фарма, С.А.
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дроспиренон + Этинилэстрадиол + Кальция левомефолат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3,0 мг + 0,03 мг + 0,451 мг (Сандоз д.д., Словения) и Ярина® Плюс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3,0 мг + 0,03 мг + 0,451 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев женского пола при приеме натощак.
Разрешение№ 595 от 16.12.2024
Номер протоколаSAN-0934
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану85
Сроки16.12.2024 — 31.12.2026
РазработчикЗАО «САНДОЗ»
Страна разработчикаИспания
Начало: 16 декабря 2024Окончание: 31 декабря 2026
Пройдено 88% планового срока
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеСанкт-Петербург
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.