Идёт
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Ривароксабан Гриндекс (Ривароксабан)
Проводит АО «Гриндекс»
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата Ривароксабан Гриндекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (производитель АО Фармацевтический завод Польфарма, Польша) и референтного лекарственного препарата Ксарелто® (ривароксабан), 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (производитель Байер АГ., Германия) с участием здоровых добровольцев – мужчин натощак
Разрешение№ 599 от 16.12.2024
Номер протоколаBE-03062024-RIVA10Grd
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану40
Сроки16.12.2024 — 13.10.2026
Страна разработчикаЛатвия
Начало: 16 декабря 2024Окончание: 13 октября 2026
Пройдено 98% планового срока
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.