Идёт
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Афатиниб
Проводит ООО «АМЕДАРТ»
Одноцентровое, открытое, рандомизированноеисследование относительной биодоступности ибиоэквивалентности препарата Афатиниб, таблетки,покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ОООАМЕДАРТ, Россия) и препарата Гиотриф®, таблетки,покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (БерингерИнгельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровыхдобровольцев при последовательном приеме натощак в перекрестном порядке с двумя периодами
Разрешение№ 597 от 16.12.2024
Номер протоколаRDPh_24_23
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану30
Сроки16.12.2024 — 31.12.2027
Страна разработчикаРоссия
Начало: 16 декабря 2024Окончание: 31 декабря 2027
Пройдено 59% планового срока
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.