Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Ибупрофен + Парацетамол
Проводит ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (ФГУП «ЭНДОФАРМ»)
Открытое, рандомизированное, перекрёстное, двухпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ибупрофен + Парацетамол, таблетки диспергируемые [для детей], 100 мг + 125 мг (ФГУП ЭНДОФАРМ, Россия) и Ибуклин Юниор®, таблетки диспергируемые [для детей], 100 мг + 125 мг (Д-р Редди'с Лабораторис Лтд, Индия) у здоровых добровольцев при однократном приёме натощак
Разрешение№ 580 от 09.12.2024
Номер протоколаIP1-09-2024
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану50
Сроки09.12.2024 — 31.10.2025
РазработчикФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Страна разработчикаРоссия
Начало: 9 декабря 2024Окончание: 31 октября 2025
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.